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藥品穩定性試驗箱的應用及環境要求

更新時間:2020-10-22      點擊次數:1977
   一、藥品穩定性試驗箱的應用及環境要求:
  1、生物學:由于微生物的滋長,引起藥劑發霉、分解。由于上述原因,往往引起下列一種或多種后果。
  2、產生有毒物質。一旦發現這種情況,藥劑就應停止使用;使藥劑療效減低或副作用增加。這種情況比較多見。
  3、病人使用不變,如混懸劑中的藥物沉淀成硬餅狀,使用時不僅不便而且可能造成每次劑量不準確。
  4、有時雖然藥物分解的理極少,藥劑的藥療效,含量、毒性等可能改變不顯著,但因為產生較深的顏色或少量的微細沉淀(例如注射液),因而不能供藥用。
  5、使藥劑療效減低或副作用增加。這種情況比較多見。
  6、化學:藥物與藥物之間或藥物與溶劑:附加劑,形劑、容器、外界物質產生化學反應反而導致藥劑的分解。
  7、物理學:例如乳劑的乳析、分裂、混懸劑中顆粒的結塊或粗化,某些散劑的共熔,芳香水劑中揮發性油揮發逸散、片劑在貯藏中崩解性能的改變,浸出制劑的發等使藥劑的原有質量變差甚至不合,醫藥使用要求。一般而言,物理方面的不穩定性部問題僅是藥物的物理性質改變,但藥物的化學結構不變。
  8、藥品穩定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環境因素來對藥品的穩定性進行測試,根據試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩定性更強的藥物。
  9、二是對于一些特殊藥物進行檢測,找到其保存的環境因素。目前綜合藥品穩定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環境因素下的穩定性。
  10、可用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究,是為藥品的穩定性試驗、加速試驗提供特定的溫濕度環境。
  總結:藥品穩定性試驗箱的應用及環境要求小編就分享到這了,看完本文您就應該有了基本的認識和了解相信大家都明白了吧!總的來說,希望對大家有所幫助。
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